術前のゲムシタビン静脈内投与及びナブ―パクリタキセル静脈内投与の併用療法
じゅつぜんの げむしたびん じょうみゃくないとうよ およびなぶ―ぱくりたきせる じょうみゃくないとうよの へいようりょうほう
適応症
切除が可能な膵臓がん(70歳以上80歳未満の患者に係るものに限る。)
技術の実施期間
2022/10/01~
療養内容
70歳以上79歳以下の切除可能膵癌患者を対象に、標準治療である術前ゲムシタビン+S-1併用療法(GS療法)に対する、術前ゲムシタビン+ナブ―パクリタキセル療法(GnP療法)の優越性をランダム化第III相試験において検証する。
主要評価項目:全生存期間
副次評価項目:無増悪生存期間、術前治療の奏効割合、病理学的奏効割合、非切除割合、R0切除割合、有害事象発生割合(術前、術中、術後)、IADL非悪化割合
予定登録数:400人